國家發(fā)展改革委關(guān)于加強藥品市場價格行為監(jiān)管的通知

發(fā)改價監(jiān)[2015]930號

各省、自治區(qū)、直轄市和計劃單列市、副省級省會城市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團發(fā)展改革委、物價局，深圳市市場監(jiān)督管理局：

　　為貫徹落實國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委、人力社會資源保障部等部門《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》（發(fā)改價格[2015]904號）精神，規(guī)范藥品市場價格行為，維護藥品市場價格秩序，保障藥品價格改革順利實施，現(xiàn)就加強藥品市場價格行為監(jiān)管有關(guān)問題通知如下：

　　一、充分認(rèn)識加強藥品市場價格行為監(jiān)管的重要性

　　藥品價格涉及廣大群眾的切身利益，藥品價格改革必須堅持放管結(jié)合，在取消絕大部分藥品政府定價的同時，進一步強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管，促進建立正常的市場競爭機制，引導(dǎo)藥品價格合理形成。各級價格主管部門應(yīng)當(dāng)深刻認(rèn)識到，在改革后絕大多數(shù)藥品價格水平由經(jīng)營者自主制定的同時，加強藥品市場價格行為監(jiān)管，是維護藥品市場價格秩序和保障藥品價格改革順利實施的重要措施，也是價格主管部門推進職能轉(zhuǎn)變、工作重心加快轉(zhuǎn)向事中事后監(jiān)管的必然要求，務(wù)必高度重視、精心組織、扎實推進。

　　二、立即組織開展專項檢查，集中整治藥品市場價格秩序

　　各級價格主管部門要立即組織開展為期半年的藥品價格專項檢查。檢查對象是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心、血站、藥品集中采購平臺等單位，檢查重點是競爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價格，檢查內(nèi)容是上述單位是否存在借藥品價格改革之機實施擾亂市場價格秩序的以下違法行為。

　?。ㄒ唬┠笤焐⒉紳q價信息，哄抬價格，擾亂市場秩序的行為；

　?。ǘ┫嗷ゴā⒉倏v市場價格的行為；

　　（三）濫用市場支配地位，以不公平的高價銷售藥品的行為；

　　（四)虛構(gòu)原價、虛假標(biāo)價、先提價再打折、誤導(dǎo)性價格標(biāo)示、隱瞞價格附加條件等價格欺詐行為；

　　（五）集中采購入圍藥品擅自漲價或者變相漲價的行為；

　　（六）實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機構(gòu)和改革試點公立醫(yī)院不按規(guī)定執(zhí)行藥品零差率政策的行為；

　　（七）公立醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品不按照規(guī)定執(zhí)行藥品加價率政策的行為；

　　（八）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定執(zhí)行低價藥價格管理政策，突破低價藥日均費用標(biāo)準(zhǔn)的行為；

　　三、加大執(zhí)法力度，依法嚴(yán)肅處理藥品價格違法行為

　　藥品市場價格行為專項檢查由國家發(fā)展改革委統(tǒng)一部署，省級價格主管部門負(fù)責(zé)具體實施。各省級價格主管部門要制定本省專項檢查實施方案，并根據(jù)價格舉報、價格監(jiān)測、媒體報道以及市場巡查發(fā)現(xiàn)的線索開展針對性的重點檢查。國家發(fā)展改革委將派出督導(dǎo)組赴部分地方督導(dǎo)專項檢查工作，并組織部分省份開展交叉檢查。各省級價格主管部門要采取直接檢查、重點督查、交叉檢查、下查一級等多種方式，加大檢查力度，保障專項檢查工作順利開展。要吸收多年來開展醫(yī)藥價格專項檢查的有益經(jīng)驗和行之有效的做法，結(jié)合藥品價格改革后主要由市場競爭形成價格的新情況，綜合采取多種方式方法，確保專項檢查取得實效。

　　各地要嚴(yán)格依法行政，加大對藥品價格違法行為的處罰力度。對于哄抬特殊患者的特殊用藥價格等性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重的典型案件，要依法從嚴(yán)處罰并通過新聞媒體公開曝光，有效震懾違法經(jīng)營者。要建立信用獎懲機制，把藥品價格違法行為列入價格誠信記錄，其中涉及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的嚴(yán)重違法行為，要根據(jù)相關(guān)規(guī)定列入藥品集中采購不良記錄，建議有關(guān)部門依法取消相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品入圍資格，兩年內(nèi)不接受該企業(yè)任何產(chǎn)品集中采購申請。

　　四、加強藥品價格監(jiān)測，促進藥品市場價格信息透明

　　各級價格主管部門要健全藥品價格監(jiān)測體系，探索建立跨部門統(tǒng)一的藥品價格和市場交易信息平臺，加快與醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管等部門的信息共享，完善藥品價格和交易數(shù)據(jù)采集報告制度，掌握藥品真實交易價格數(shù)據(jù)，形成監(jiān)測監(jiān)管合力。當(dāng)前的重點是做好競爭不充分藥品出廠（口岸）價格、實際購銷價格的監(jiān)測和信息發(fā)布工作。對價格變動頻繁、變動幅度較大，或者與國際價格、同品種價格以及不同地區(qū)間價格存在較大差異的，要及時研究分析，必要時開展成本價格專項調(diào)查。

　　五、健全教育防范和日常監(jiān)管制度，引導(dǎo)經(jīng)營者自覺規(guī)范藥品市場價格行為

　　各級價格主管部門要完善提醒告誡制度，有針對性地向藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)解讀藥品價格改革政策，宣傳價格法律法規(guī)，提醒經(jīng)營者自主定價應(yīng)當(dāng)依法合規(guī)，指導(dǎo)經(jīng)營者把握自主定價應(yīng)當(dāng)遵循的原則和規(guī)范，自覺維護藥品市場價格秩序。要建立與相關(guān)行業(yè)協(xié)會的聯(lián)系制度，充分發(fā)揮行業(yè)組織的作用，引導(dǎo)行業(yè)經(jīng)營者加強價格行為自律，開展公平合法有序的市場競爭。要加強藥品市場價格巡查，充分運用宣傳、抽查、服務(wù)等方式，督促經(jīng)營者按規(guī)定落實藥品明碼標(biāo)價和醫(yī)療服務(wù)收費公示制度，鼓勵經(jīng)營者實行明碼實價，幫助經(jīng)營者規(guī)范藥品價格行為。要落實網(wǎng)格化監(jiān)管制度，明確巡查要求，提高巡查頻次，加大巡查力度，實現(xiàn)巡查常態(tài)化。明碼標(biāo)價和收費公示巡查要覆蓋大部分醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心、血站和社會零售藥店。

　　六、強化社會監(jiān)督，建立全方位多層次的監(jiān)管機制

　　各地要借助全國12358價格舉報管理信息系統(tǒng)，鼓勵全社會共同參與規(guī)范藥品價格行為。要完善舉報工作機制，合理調(diào)配執(zhí)法資源，強化舉報工作力量，保持舉報系統(tǒng)暢通。要熱情接聽投訴舉報和政策咨詢，耐心解釋藥品價格改革政策和加強藥品市場價格行為監(jiān)管的舉措，努力化解社會疑慮和藥品價格矛盾。要高度重視、快速辦結(jié)藥品價格舉報案件，及時退還多收患者的價款，切實維護患者的正當(dāng)權(quán)益。要加強藥品價格投訴舉報數(shù)據(jù)分析，敏銳捕捉熱點問題和突出矛盾，迅速采取針對性的監(jiān)管措施。要充分發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，深入解讀藥品價格改革的意義、內(nèi)容和預(yù)期目標(biāo)，廣泛宣傳藥品市場價格行為監(jiān)管措施，營造良好的輿論氛圍。要及時澄清錯誤解讀藥品價格改革政策的虛假新聞或誤導(dǎo)性報道，快速查處新聞媒體反映的藥品價格違法行為，曝光典型的違法案例。要創(chuàng)新宣傳方式，在加強電視、廣播、報紙等主流媒體宣傳的同時，加大在網(wǎng)絡(luò)平臺上的宣傳力度，借助政務(wù)微博、微信公眾號等工具，拓寬宣傳渠道，提高宣傳效果。

　　各級價格主管部門要組織人員特別是一線執(zhí)法干部認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品價格改革政策，深刻領(lǐng)會改革的主要內(nèi)容、政策界限以及加強藥品價格行為監(jiān)管的重要意義。要認(rèn)真研究藥品價格改革后價格運行情況、價格違法行為特點趨勢，就如何建立藥品價格行為規(guī)則、加強事中事后監(jiān)管、構(gòu)建監(jiān)管長效機制等問題，提出對策建議，促進政策完善和改革深化。要善于總結(jié)藥品市場價格行為監(jiān)管取得的成效和存在的問題，提出有針對性的、切實有效的工作措施和建議。專項檢查情況在2015年12月31日前報告我委（價監(jiān)局）。

國家發(fā)展改革委